G-0131/2020
México D.F., a 2 de Abril de 2020
Acciones estratégicas de la COFEPRIS por la emergencia de COVID-19.
A TODA LA COMUNIDAD DE COMERCIO EXTERIOR y ADUANAL:
acemos de su conocimiento, que la COFEPRIS difunde en su portal de internet (https://www.gob.mx/cofepris) las siguientes acciones que se están tomando por la emergencia del COVID-19:
Trámites ante ventanillas de la COFEPRIS
La COFEPRIS mantiene abiertas sus ventanillas de servicio para la recepción de trámites relacionados con la autorización de registros sanitarios y trámites asociados, de medicamentos y dispositivos médicos que aseguren el abasto nacional, la atención de la emergencia sanitaria y la atención de pacientes con COVID-19.
Donaciones
Para agilizar la recepción de donaciones nacionales e internacionales, sin comprometer la salud de la población, la Secretaría de Salud (SS) y la COFEPRIS trabajan de manera coordinada con la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE)para emitir de manera inmediata los permisos de importación.
Ventiladores Pulmonares
Previo a su importación, los ventiladores pulmonares serán evaluados por el Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades (CENAPRECE), quien emite una carta de aprobación técnica con la que los establecimientos, productores o importadores registrados que pueden acudir a la COFEPRIS para obtener un permiso inmediato de importación.
Pruebas COVID-19
La SS estableció que el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE), es la instancia que evalúe las pruebas para la detección de COVID-19. El InDRE, de ser el caso, otorgará una carta de aprobación técnica para que los establecimientos importadores registrados acudan a la COFEPRIS y obtengan de inmediato un permiso provisional de comercialización.
Protocolos de investigación
Estos deberán someterse a evaluación y aprobación por parte de la COFEPRIS, quien emitirá una resolución en un plazo no mayor a 24 horas.
Importación y exportación para la atención de la emergencia sanitaria
La COFEPRIS mantiene de manera permanente, la emisión de permisos de importación y exportación para: todos los insumos para la salud, principios activos para la elaboración de medicamentos, así como alimentos y otros productos de consumo humano. Este tipo de trámites pueden realizarse a través de la VUCEM.
Enlace para consultar la información – Dudas o comentarios
Dirección Operativa de la CAAAREM, al correo alejandro.cruz@caaarem.mx
ATENTAMENTE
RUBEN DARIO RODRIGUEZ LARIOS
DIRECTOR GENERAL
RUBRICA